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冷鏈車溫度監測方案簡介
冷鏈車溫度監測對于保障藥品安全具有非常重要發意義
藥品作為一種特殊商品,長。保障在藥品生產、運輸、存儲等環節保證藥品的質量安全,是政府藥監部門、各級醫藥企業所共同關心的重要問題。加強藥品存儲流通等環節的溫(濕)度環境的監管,是保障在藥品儲運安全的關鍵,這不僅是藥品經營積極響應、執行國家的政策需要,同樣也是一個負責任的企業為保障百姓用藥安全的一個重要承諾,其意義重大,影響深遠
? 系統總體要求敘述
? 1、本方案結合即將頒布實施的新版GSP規范的有關規定,有針對性的提供專業的藥品在低溫運輸過程中溫度監管方案。
? 2、通過本方案實現如下功能:對低溫藥品儲存過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的各類風險,確保儲存和運輸過程的藥品質量。
? 3、按國家有關規定,需要低溫(一般在2-8℃)保存運輸的藥品,如凍干粉針劑,生物制品:血液制品、疫苗等在運輸過程中必須采用醫用冷藏車來運輸。
? 4、根據國家新版GSP規定,冷藏藥品從購進到出庫的全過程都能得到有效控制,并配有全程溫度監測系統,保證冷藏車內被監測溫度準確、實時、有效、長期保存,通過完整、有效的溫度監管來保證冷藏藥品在運輸過程中的質量,所以所有負責低溫保存的藥品在運輸過程中必須進行溫度全程監控,保障人民用藥的安全。
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